| COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene Simeticona 300 mg; Carbonato de bismuto 250
mg; Excipientes c.s.: Fosfato tricálcico, Polietilenglicol 6000, Povidona,
Carbonato de magnesio, Sacarina sódica, Esencia fantasía de frutilla,
Glicolato sódico de almidón, Gelatina, Croscarmellosa sódica, Punzó
4R, Talco, Hidroxipropilmetilcelulosa, Dióxido de titanio, Propilenglicol.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antiflatulento, antifermentativo, antidiarreico, protector gastrointestinal.
INDICACIONES:
Flatulencia gastrointestinal, dispepsias fermentativas, aerofagia, gastroenteritis,
gastroenterocolitis, síndromes diarreicos de cualquier etiología, hiperclorhidria,
síndromes ácido-sensitivos. Como complemento en estudios radiológicos
o ecográficos.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Simeticona: disminuye la tensión superficial de la película protectora
de las burbujas de aire y mucus localizadas en el tubo gastrointestinal,
provocando su ruptura y la liberación del gas contenido facilitando
su eliminación, desarrollando un efecto espumolítico-antiflatulento.
Carbonato de bismuto: a nivel estomacal, forma una capa protectora que
tapiza la mucosa y el cráter de las úlceras, cuando existen, disminuyendo
así su irritación. Al ser un carbonato, reacciona con el ácido clorhídrico
gástrico, proporcionando un efecto antiácido. A nivel del intestino,
recubre la mucosa inflamada impidiendo la acción irritante del contenido
intestinal. Se disminuye, de esta manera, la actividad motora exagerada,
constituyendo la acción antidiarreica.
FARMACOCINÉTICA:
Simeticona: no se absorbe en el tracto digestivo; se elimina con las
heces sin sufrir cambios.
Carbonato de bismuto: administrado oralmente, no existe prácticamente
absorción; su eliminación es fecal.
POSOLOGÍA Y
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
1 comprimido recubierto 4-6 veces por día, preferentemente después de
las comidas y al acostarse.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES
Y ADVERTENCIAS:
Puede producir un oscurecimiento temporario de las heces, que no tiene
relevancia patológica.
Embarazo y lactancia: no se han documentado problemas en humanos.
Pediatría: los estudios realizados hasta la fecha no han demostrado
problemas específicos que limiten su uso en niños.
REACCIONES ADVERSAS:
No se han descripto hasta el momento.
SOBREDOSIFICACIÓN:
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital
más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Unidad Toxicológica del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, tel.:
(011) 4962-6666 / 2247.
Cátedra de toxicología de la Facultad de Medicina de la UBA, tel.: (011)
4962-3822 / 4263.
Centro Nacional de Intoxicaciones Policlínico Profesor A. Posadas, tel.:
(011) 4654-6648, 4658-7777.
Centro de Asistencia Toxicológica La Plata, tel.: (0221) 4451-5555.
PRESENTACIÓN:
Envase con 40 comprimidos recubiertos.
CONDICIONES
DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:
Conservar este medicamento dentro de su envase original, junto con su
prospecto, en un lugar seco, protegido de la luz y a tempertatura ambiente,
preferentemente entre 15°C y 30°C. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado
Nº 30368. Dirección técnica: Dr. Luis Prizont, farmacéutico. Elaborado
por: LABORATORIOS FRASCA SRL, Galicia 2652, Ciudad de Buenos Aires.
Acondicionado por: LABORATORIOS FELIPE BAJER SAIC, Alfredo Bufano 1265,
Ciudad de Buenos Aires.
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