| COMPOSICIÓN:
Cada 100 ml contiene Sulfato ferroso 12.50 g. Excipientes en c.s.: Sorbitol
70%, Azúcar, Acido cítrico, Bisulfito de sodio, Sabor Caramelo, Esencia
de Vainilla, Agua destilada.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antianémico
INDICACIONES:
Prevención del déficit de hierro; tratamiento de anemias por carencia
de hierro.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
El hierro es un nutriente mineral indispensable para el metabolismo
energético y oxidativo. Es un componente esencial en la síntesis de
la hemoglobina, la cual es necesaria para una eritropoyesis efectiva
y la resultante capacidad transportadora de oxigeno de la sangre. El
hierro también participa como cofactor de numerosas enzimas, es necesario
para el metabolismo de las catecolaminas y para el correcto funcionamiento
de los neutrófilos.
FARMACOCINÉTICA:
La absorción de hierro es un proceso activo que se lleva a cabo en la
porción superior del intestino delgado. Es transportado directamente
al plasma, siendo vehiculizado por la proteína transferrina o almacenado
como ferritina, según el estado interno del metabolismo del hierro.
El tiempo de vida media es de aproximadamente 6 horas. No existiendo
sistema fisiológico de eliminación del hierro, este puede acumularse
en el organismo hasta concentraciones tóxicas; sin embargo, pequeñas
cantidades se pierden en la descamación de la piel y las uñas, así como
también en las heces, sudor, leche materna, menstruación y orina.
POSOLOGÍA Y
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
La vía de administración es oral. La posología deberá adaptarse a cada
caso individual, según criterio medico. 300 mg de sulfato ferroso heptahidratado
aportan 60 mg de hierro elemental; 0.6 ml equivalen a 15 mg de hierro
elemental.
Dosis profiláctica: (prevención de deficiencias de hierro).
Lactantes y niños hasta 7.5 Kg ( 6 meses ): 0,3 ml / día ( 7 gotas ).
Niños de más de 7.5 Kg: 0,6 ml / día ( 14 gotas ).
Niños mayores de acuerdo a cálculo.
Dosis terapéutica: (tratamiento de anemia por carencia de hierro).
3 mg / Kg de peso corporal / día.
Dosis sugerida diaria:
Lactantes y niños hasta 7.5 Kg ( 6 meses ): 0,9 ml / día ( 21 gotas
).
Niños de mas de 7.5 Kg: de acuerdo a cálculo.
La absorción de este medicamento es más efectiva cuando se administra
con el estómago vacío, 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.
Si se administra con la comida puede disminuir su absorción, pero también
atenuar la posibilidad de irritaciones gástricas. Se puede administrar
puro o acompañado por un vaso de agua, jugo de fruta o vegetales. También
puede administrarse disuelto en la mamadera.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Hemocromatosis,
hemosiderosis. Anemias no relacionadas con la deficiencia de hierro.
Alcoholismo. Hepatitis. Insuficiencia hepática. Insuficiencia renal.
Úlcera péptica. Trastornos inflamatorios del tracto intestinal.
PRECAUCIONES
Y ADVERTENCIAS:
La forma farmacéutica es de administración oral exclusivamente.
Embarazo y lactancia: no se han documentado problemas en humanos con
la ingesta oral de hierro.
Para lograr su completa absorción, este medicamento debe administrarse
1 hora antes o 2 horas después de las comidas, si en las mismas se incluyen
lácteos, huevos, espinaca, te o café granos de trigo u otros cereales.
No suministrar suplementos de hierro en forma oral si se esta recibiendo
hierro en forma inyectable.
Administrar con precaución a pacientes con trastornos en la absorción
de hierro, hemoglobinopatías o enfermedades gastrointestinales de etiología
no determinada.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS:
Acido acetohidroxámico: reducción en la absorción intestinal de ambos
fármacos.
Alcohol: puede aumentar la absorción y almacenamiento hepático de hierro.
Antiácidos, suplementos de calcio, café, te, huevo, lácteos, alimentos
conteniendo bicarbonatos, carbonatos u oxalatos, granos de trigo u otros
cereales o fibra dietaria: la administración concomitante puede disminuir
la absorción de hierro debido a la formación de complejos solubles e
insolubles.
Tetraciclinas o fluoroquinolonas: disminución de su absorción y su efecto
terapéutico resultante.
Penicilamina: disminución del efecto terapéutico de este medicamento.
REACCIONES
ADVERSAS:
Trastornos gastrointestinales, anorexia, nauseas, vómitos, constipación
y diarrea pueden presentarse en pacientes tratados con sales de hierro.
La administración de suplementos de hierro en forma líquida puede provocar
un oscurecimiento de las heces y de la membrana protectora de los dientes
(dentina). Cuando este efecto ocurre, no es serio ni permanente pues
el esmalte dentario no es afectado. En esos casos se recomienda cepillar
los dientes con solución de bicarbonato de sodio una vez por semana,
y administrar el medicamento diluido en agua o jugo de fruta.
Casos en que se requiere atención medica:
Incidencias mas frecuentes: trastornos gastrointestinales (dolor, espasmos).
Incidencias menos frecuentes: irritación por contacto (dolor en garganta
o pecho).
Síntomas tempranos de toxicidad aguda: diarrea, fiebre, nauseas, dolor
estomacal, vómitos .
Síntomas tardíos de toxicidad aguda: coloración azulada en labios, uñas,
palma de las manos; palidez, somnolencia, convulsiones, cansancio o
debilidad inusual.
Casos en que se requiere atención medica si los síntomas persisten o
son molestos:
Incidencia mas frecuente: constipación, diarrea, nauseas, vómitos.
Incidencia menos frecuente: oscurecimiento de orina, manchado de dientes.
ANTAGONISMOS
Y ANTIDOTISMOS:
En caso de intoxicación severa deberá administrarse DEFEROXAMINA como
antídoto, aplicado lentamente por vía intravenosa o intramuscular.
SOBREDOSIFICACIÓN:
Pueden presentarse los siguientes síntomas: irritación, necrosis gastrointestinal,
nauseas, vómitos, estado de shock. Presenta antídoto: DEFEROXAMINA La
intoxicación con hierro puede ser fatal, especialmente en niños pequeños.
El tratamiento inmediato es esencial.
Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital
mas cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Unidad Toxicología del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, tel.(011)
4962-6666/2247.
Centro Toxicologico de la facultad de Medicina (UBA), tel.:(011) 4962-3822/4263.
Centro Nacional de Intoxicaciones Policlínico Profesor A. Posadas, tel.:(011)
4654-6648, 4658-7777.
Centro de Asistencia Toxicologica La Plata, tel.(0221) 4451-5555.
INFORMACIÓN
PARA EL PACIENTE:
Comunique a su médico si esta tomando otra medicación, ya sea recetada
por un profesional o de venta libre.
Verifique la fecha de vencimiento antes de ingerir o aplicar un medicamento.
Recuerde que un medicamento beneficioso para usted, puede ser perjudicial
para otra persona.
No olvide de comunicar a su médico si padece alguna enfermedad concomitante
o si ha presentado alergia a este u otro medicamento.
Guarde los medicamentos en su envase original conservando los prospectos.
PRESENTACIÓN:
Frasco gotero de 20 ml.
CONDICIONES
DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:
Conservar este medicamento dentro de su envase original, junto con su
prospecto, en un lugar seco, protegido de la luz y a tempertatura ambiente,
preferentemente entre 15°C y 30°C. No congelar. MANTENER FUERA DEL ALCANCE
DE LOS NIÑOS.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado
Nº 48218. Dirección técnica: Dr. Luis Prizont, farmacéutico. Elaborado
y acondicionado por LABORATORIOS FELIPE BAJER SAIC, Alfredo R. Bufano
1265, Ciudad de Buenos Aires.
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